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格隆汇5月12日丨贝达药业(300558)(300558.SZ)公布,近日,贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:JXHL2300113、JXHL2300114),公司与 EyePoint Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:EYPT,以下简称“EyePoint”)共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请已获得NMPA受理。
伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点酪氨酸激酶VEGFR/PDGFR抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长,用于治疗病理性血管生成性疾病。EyePoint的Durasert技术是一种已批准上市的玻璃体内给药系统,它将另一种药物注射进入玻璃体内后缓释。EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert技术相结合,开发的全新玻璃体内植入剂。EYP-1901通过抑制VEGFR(VEGFR1、2、3)、PDGFR的功能,进而抑制眼部新生血管的形成,降低血管的通透性,减少血管渗漏。EYP-1901通过缓释给药技术Durasert,可以使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放。
截至公告披露日,全球范围内抗VEGF类眼科药物中尚无EYP-1901同类小分子植入剂品种获批上市。
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